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怎样去判断tpe材料厂家是否有相关的认证

PVC让人担心其材料安全性,以及橡胶料成型加工周期长,唯有能快速成型又具有无毒环保性的TPE弹性体材料自然是脱颖而出,受医疗行业青睐。

近年来,TPE在医疗行业的应用呈增长之势,笔者在网上接到很多客户询盘,用户如问医疗级TPE有没有?对于多数医疗器械产品而言,以TPE材料的医疗应用方面的性能,都是可以通过的。但是有些客户需要提供医疗ISO 10993等相关测试报告,能提供此类医疗器械相关测试标准的TPE厂家少之又少。

通常是医疗用品制造企业跟TPE厂家采购TPE原材料,然后做出成品,再进行对产品的相关性医疗标准试验,如细胞毒性试验、皮肤刺激试验、致敏试验等等,国内标准是GB/T16886,国外标准是ISO10993。虽然目前主要是由医疗器械生产企业来主导测试(TPE材质)医疗器械的相关试验测试,但TPE生产厂家若能自行做TPE材料的医疗相关试验,则无疑会在激烈的同行竞争中占据更多优势。

国内大多数TPE材料厂家一般可以提供SGS,ROHS,REACH,FDA,EN71,PAHs,NP,65,12P,DIN53160等测试报告,但是对相关医疗实验测试报告做的非常少,一个是限于研发水平或研发方向的原因,另外一个是做这类测试,每年都会有一笔额外的费用开支。如果订单只是偶尔性,这样投资回报率太低。